仿制Paxlovid? 中共急批准国产新冠口服药 安全性成疑

【新唐人北京时间2023年01月31日讯】中共药监局日前紧急批准了两款国产治疗新冠药物。其中一款药物与辉瑞新冠口服药Paxlovid是同类药,被指涉嫌抄袭辉瑞。另一款药的参与开发者则在不久前猝死,疑似死于新冠。因此,这两款药物的治疗效果和安全性均受到外界质疑。

星期天(1月29日),中共药监局发布公告,以应急审批的程序批准了两款治疗新冠的口服药物的上市资格。这两款药物分别是:海南先声药业研制的“先诺欣”和上海旺实生物医药的“民得维”。

(药监局官网)
中国药监局发布公告,紧急批准两款治疗新冠药物。(网络截图)

据悉,先声药业的“先诺欣”与美国辉瑞公司研制的新冠特效药Paxlovid一样,都属3CL蛋白酶抑制剂。有业内人士指出,这款药明显是模仿Paxlovid的仿制药,但如此仓促炮制出的药品,其功效和安全性恐怕难以保证。

先声药业的负责人公开否认了上述质疑,声称该公司研制的新冠药是“创新药”。

不过,原中国红十字会项目高管任瑞红接受自由亚洲电台采访时表示,辉瑞公司之前无偿公布了Paxlovid的所有技术指标,而已知成分的药物生产都很容易的,生产工艺没这么复杂,“那(先诺欣)肯定就是仿制人家的嘛,因为这两种化合物很容易生产啊。”但是“它有一些含量和质量要求”。从目前公布的信息看,大陆新冠药仿制的痕迹明显。

另据业内人士披露,另一款自称治疗效果“超过”辉瑞Paxlovid的新冠口服药“民得维”的研发牵头人,就是中共工程院院士李兰娟,她曾经因为公开鼓吹莲花清瘟而声名狼藉。而这款药物的另一个重要的研发者,则是上海药研所原所长蒋华良。

不过,现年仅57岁的蒋华良,已在去年12月下旬猝死。从已披露出来的讯息看,蒋华良染疫后并发心脏疾病猝死的可能性比较高,但官方对此一直三缄其口。

据大陆媒体报导,去年12月16日,蒋华良曾和张文宏一起给中学生做了线下讲座,谈如何应对新冠威胁。18日上午就传出张文宏确诊“阳性”的消息,另一个讲座随即被取消。5天后(23日)就传出了蒋华良的死讯,医院宣称他死于“心跳骤停”。

中科院上海药物研究所一位要求匿名的知情人告诉自由亚洲电台,中科院药物研究所内,大家都知道蒋华良的死亡和新冠有关。

这名知情人证实蒋华良是“民得维”项目的重要参与者,他主要是做基础研究,然后把成果卖给合作机构进行临床试验。

在被问及“民得维”的有效性究竟如何时,这名专家笑称:“哎呀,还是希望有效果的吧。”

一位资深律师在受访时表示,此前官方强制民众接种国产新冠疫苗,结果造成了大量的伤残和死亡。有鉴于此,他对现在仓促推出的这两款国产新冠药的安全性表示担忧。

这位律师说:“像那个强迫你打疫苗,出现那种打了疫苗10天8天内就挂掉的(指死亡),太多了。你去申诉,去投诉,去信访、起诉,他们都不予受理。”

(责任编辑:何雅婷)

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