小心谨慎为好 礼来继娇生后暂停抗体药物试验

【新唐人北京时间2020年10月14日讯】美国药厂礼来针对一起不明事件,中止最后阶段的中共病毒疾病(COVID-19)临床试验。这是继娇生集团之后,24小时内,再有一家药厂对试验喊卡,科学家虽然表示惊讶,但称“小心谨慎总是好的。”

娇生公司(Johnson & Johnson)针对全球6万名志愿者接种Ad26.COV2.S疫苗,因有1名志愿受试者出现不明原因疾病,12日宣布暂停进行第3阶段临床试验。

娇生研究领导人玛曼(Mathai Mammen)今天跟投资人说,试验是“暂时中止”且可能跟他们的药物无关。

中央社报导,针对礼来(Eli Lilly)成为最新一家因安全考量而中止试验的药厂,管理美国加州斯克里普斯研究所(Scripps Research Institute)的医师兼科学家托波尔(Eric Topol)在推特(Twitter)发文直呼惊讶,说礼来前几个阶段的试验都没有出现任何严重的副作用。

他说:“希望这只是短暂中止,我们很快就会取得细节,小心谨慎总是好的。”

礼来发言人今天在声明中告诉法新社:“礼来支持资料安全性监督委员会(DSMB)的决定,审慎确保研究受试者的安全。”

这项研究8月在美国、丹麦与新加坡的50多座城市展开,目标是招募1万名受试者。

法新社报导,临床试验在最后阶段遭遇问题其实并不足为奇。实际上,最后阶段试验的目的是把受试者人数扩大至数以千计或数以万计,借此找出可能非常罕见的副作用。

上个月,英国的阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)就成为全球第一个宣布暂停疫苗临床试验的药厂,说英国一名患者诊断出有发炎情况,影响到脊椎。

阿斯特捷利康后来在全球恢复试验,唯独美国的试验依旧暂停,原因不明。

实验室制造的抗体疗法近来备受关注,主要是因为美国总统川普日前说他染疫痊愈,有部分要归功于生技公司雷杰纳隆药厂(Regeneron)研发的实验性鸡尾酒抗体疗法。

礼来与雷杰纳隆上周都对他们的药物向美国食品暨药物管理局(FDA)提出紧急使用授权申请。

(责任编辑:卢勇信)

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