【禁闻】中国疫苗申请上市 安全性受质疑

【新唐人北京时间2020年11月28日讯】中共新华社11月25号报导,中国生物技术股份有限公司已经提交了中共病毒疫苗附条件注册上市的申请。此外,北京科兴中维生物技术的灭活疫苗的第一、二期的临床试验结果最近登上英国《柳叶刀》杂志。但由于中国疫苗数据缺乏透明度,安全性受到质疑。

国药集团下属的“生物技术股份有限公司”已经率先向中共国家药监局提交了中共病毒疫苗附条件注册上市的申请。但是,目前这款疫苗的三期临床试验结果还没有公布,有关疫苗有效性的详细数据也没有公布。

美国某制药公司医学总监朱伟表示,缺少数据,难以对这款疫苗进行判断。

美国某制药公司医学总监朱伟:“只有可信度比较高的三期临床实验结果出来以后才可以有答案。我们到现在为止还没有看到比较确信的疫苗的安全性和有效性的报道出来。它这个就拿没有数据就去申请,我觉得是非常可笑的一个事情吧。其实中国的疫苗最大的问题就是它的透明度和可信度的问题。”

但国药通过一项所谓的“紧急计划”,到上周已经给近一百万人接种了数据不透明的疫苗,并声称接种者没有出现严重副作用,只有很少的人出现轻微的症状。

朱伟:“其实他这个跟三期实验的数据完全不是一回事情。因为上百万人我们也不知道他是怎么接种的。肯定是没有按照严格的那种临床实验的程序去做出来的那个结果。所以这种数据基本上是不可使用的吧。”

前美陆军研究所病毒学研究员萧恩:“居然说已经对100万人进行了疫苗接种。那这种‘紧急计划’等于反过来说,你还没有得到批准就已经这么做了。那你这个申请(上市)不是一个虚的申请吗?所以等于说就是政府已经给你了这个许可,然后你现在表面上做一个什么提交了这个疫苗注册上市申请等等。我觉得这里面就是有很多的东西是暗箱操作的。”

目前中国有四款疫苗进入三期临床实验。另一款由北京科兴中维生物技术的灭活疫苗的第一、二期的临床试验结果最近登上英国《柳叶刀》杂志,据称能产生抗体,有效且安全。

但是,美国《华尔街日报》、路透社日前的报导提到,北京科兴的试验目的是为了测试疫苗能否引发适当的免疫反应,而不是衡量疫苗是否有效。

朱伟解释,“引发免疫反应”是指疫苗接种后,可以检测到人体出现抗体。但这和“疫苗有效”不是一回事。

朱伟:“以辉瑞公司的疫苗为例,他是总共接种了4300个参加疫苗试验的人。接种第一期疫苗28天以后,他观察到有170个人感染了武汉肺炎病毒。其中162例是在对照组中出现的,只有8例是在真正接种疫苗的组中的。他这样算来的话,拿162个除以170的话,那就是95%。”

这个95%就是辉瑞公司上周三公开的,在关键临床试验中的“疫苗有效率”。美国药企Moderna上周也宣布,他们的中共病毒疫苗三期试验有效性达到94.5%。但科兴发表的是第一、二期的临床试验结果。

自由亚洲电台还引述前美国哈佛大学公共卫生学院教授李敦厚的分析说,科兴采用的灭活疫苗与辉瑞等公司开发的信使核糖核酸(mRNA)疫苗方法不同。当信使核糖核酸放入疫苗并接种到人体后,已经过修改的刺突蛋白便会产生,继而诱发可以抵御新冠病毒的免疫力。灭活疫苗理论上可以保留刺突蛋白,从而可能呈现信使核糖核酸疫苗中没有的其它保护功能,然而通过这一方式制造的疫苗可能带有瑕疵。

中共当局继口罩外交后正在推行疫苗外交。评论认为,这一方面是要逃避外界对疫情源头的问责,另一方面也是要打造国际形象,控制疫情的话语权。但是中国疫苗的不透明以及质量受质疑,使得中共的企图被画上问号。

采访/常春 编辑/尚燕 后制/陈建铭

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