【新唐人北京时间2021年08月23日讯】美国食品药品管理局（FDA）8月23日完全批准辉瑞（Pfizer）与德国BioNTech公司生产的中共病毒（武汉肺炎、Covid-19）疫苗，成为美国第一款在疫情期间、获得完全授权的疫苗。
FDA表示，该疫苗现在将以“Comirnaty”（ko-mir’-na-tee）的名义上市，适用于16岁及以上人群。该疫苗还将继续根据紧急使用授权（EUA），开放12至15岁的个人和某些免疫功能低下的人群接种。
辉瑞疫苗去年12月获得美国紧急使用授权，可供16岁以上民众接种。该药厂在今年5月初向FDA递交全面使用授权申请，其申请资料包含超过4.6万名志愿者参与长期临床试验的数据。
但当被问及有关该试验的更多细节时，该机构没有立即做出回应。FDA的官员说，他们审查了安全数据，确定该疫苗带来的效益超过了潜在风险，包括副作用。
根据联邦数据，截至8月22日，约有2.014亿美国人至少接种一剂疫苗；超过2.04亿剂辉瑞疫苗被使用。目前，美国官方认定接种两针辉瑞或莫德纳（Moderna）疫苗的民众属于“感染率较低”的完全接种者。
虽然FDA完全批准了辉瑞疫苗，但监管机构表示，接种后仍存在引发心肌炎（myocarditis）、心包炎（pericarditis）或心脏炎症的风险，特别是发生在接种第二剂后的七天内。
（记者陈北晨综合报导/责任编辑：徐耕文）
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