抗凝血药普栓达 恐增出血风险

【新唐人2011年12月12日讯】（中央社记者龙瑞云台北12日电）卫生署食品药物管理局今天表示，今年7月核准用于“预防非瓣膜性心房纤维颤动病患发生中风与全身性栓塞”的普栓达在美国发生严重出血事件，食药局提醒医师调剂处方时应注意。

食品药物管理局技正戴雪咏表示，美国食品药物管理局在抗凝血药dabigatran（商品名称普栓达，Pradaxa）去年10月在美国上市时，药品说明书已载明风险，虽然曾发生严重出血事件通报，但临床效益仍大于风险。

戴雪咏表示，7月13日卫生署核准普栓达，用于“预防非瓣膜性心房纤维颤动病患发生中风与全身性栓塞”适应症，并在药品说明书中也载明“普栓达会增加出血风险，而引发严重且有时可能致命的出血等”。

台湾百灵佳殷格翰股份有限公司表示，根据临床试验结果，普栓达可使中风发生率降低，每年每10万人约可减少3500个因为心房颤动造成的中风事件。目前全球约41万人使用普栓达，在国内不到50人使用，仍未出现不良反应。

食品药物管理局提醒医师，为病患开立处方含普栓达时，应审慎评估风险及效益，并监控病人服药后是否有出血、身体不适，出现瘀青、红斑、出血不止、解黑便或红棕色尿液等症状。