医材法规调和年会 资讯交流

【新唐人2012年11月05日讯】（中央社记者龙瑞云台北5日电）第17届亚洲医疗器材法规调和会年会首度在台北举行，希望推动以亚洲为主的法规调和化与管理资讯交换。

行政院卫生署食品药物管理局医疗器材及化�品组长刘丽玲今天表示，面对医疗器材产品全球化，各国都有一套管理制度，对于厂商产品的输出增加许多成本，透过国际组织的参与相互调合医疗器材法规，并建立沟通平台。

台湾区医疗暨生技器材工业同业公会理事长郭义松表示，中国大陆是很大的医材市场，不过台湾医疗器材要进入中国或其他市场都有法规上的障碍。

郭义松说，即便已经取得国际认证的医疗器材，要进入中国市场仍需重新申请认证、临床试验等，需费时3年半左右，因此由卫生署食品药物管理局领导加入相关国际医疗器材法规调和的组织，参与会议讨论，可以达成共识，简化申请程序。

亚洲太平洋经济合作会议（APEC）医疗法规协合组织主席、加拿大卫生部国际事务部主管迈克华德（MikeWard）表示，医疗器材面对来自全球性的困境，透过各国与国际组织的紧密合作，调和法规，促进未来全球研发制造与行销合作。