【新唐人2012年12月18日讯】(中央社记者龙瑞云台北18日电)台湾将成国际“医药品稽查协约组织”会员国,卫生署长邱文达说,采购获认证药厂生产的学名药,可为健保省下医药费用支出。
行政院卫生署食品药物管理局为庆祝国内药品实施GMP届满30周年,且在明年1月1日正式成为国际“医药品稽查协约组织(PIC/S)”第43个正式会员,今天在集思交通部国际会议中心举办“PIC/S入会暨药品实施GMP 30周年研讨会”。
卫生署长邱文达表示,自民国71年起国内实施药品GMP管理制度至今 国内药厂已从传统式制药厂,转型为GMP专业制药工厂,至今已经届满30年。
邱文达说,为保障民众用药安全及品质,接轨国际,在历经2年半的努力,终于获得通过且正式成为PIC/S第43个会员,证明国内药厂GMP管理制度与稽查水准受国际认可。
邱文达说,目前国内已有44家通过PIC/S GMP认证,希望在民国103年底前全面完成PIC/S GMP。
他说,国内目前70%药品用量来自于学名药,相对于同成分的原厂药,获得国际PIC/S GMP认证的国内药厂生产的学名药仍具备有相同品质药效,因此政府可以用较低的成本,为健保省下可观的支出。
食药局局长康照洲表示,透过PIC/S平台,不仅可享有国际药品安全资讯,也可与他国建立相互认证,免除重复检查,对于国产药品拓展外销市场是有帮助的,同时也可吸引外资来台投资设厂或委托国内药厂制造。
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