FDA委员会吁通过新款减肥药

【新唐人2012年5月11日讯】(中央社华盛顿10日法新电)专家委员会今天呼吁美国食品暨药物管理局(FDA)通过艾瑞纳制药(Arena Pharmaceuticals)生产的减肥药Lorcaserin,其有望成为市面上十多年来首款新减肥药。

FDA咨询委员会以18-4票数赞成核可Lorcaserin。Lorcaserin作用于大脑受体,达到控制食欲的效果。临床数据显示,能帮助近半数试验对象减重5%。

FDA预计在6月27日决定是否批准Lorcaserin。尽管FDA并没有义务遵循咨询委员会的意见,不过往往会遵照其建议。

内分泌与代谢药物咨询委员会(Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee)在2010年基于其在老鼠身上引发乳癌肿瘤的忧虑,建议FDA拒绝核可Lorcaserin。

不过在体重过重或肥胖患者的临床试验上,并未出现这些影响。委员会这次投票展现对Lorcaserin的好处凌驾风险大力支持。

试验对象服用10毫克剂量的Lorcaserin,最普遍的副作用是头痛、晕眩、恶心、疲劳与口干。

纽约市林诺克斯山医院(Lenox Hill Hospital)的内科医师阿济兹(Michael Aziz)说:“尽管Lorcaserin的减重效果并不十分明显,不过还是胜过安慰剂。”

阿济兹说:“然而患者一旦停药,就会复胖。”(译者:中央社陈怡君)

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