46年来首度解禁 日本许可沙利窦迈制造贩售

(中央社记者杨明珠东京十六日专电)因为对胎儿会造成重大药害而被停售的药品“沙利窦迈”,解禁问题今天有重大发展。日本厚生劳动大臣舛添要一表示,做为多发性骨髓瘤的治疗药,许可沙利窦迈制造、贩售。沙利窦迈在睽违四十六年后,可望于今年内在日本重新开卖。

舛添今天许可沙利窦迈这种药物的制造、贩售。为了配合沙利窦迈的解禁,日本厚生劳动省今天对各县市政府及日本血液学会等相关的十家机构、团体发出通知,要求未来在使用沙利窦迈时,必须彻底做好安全管理。

沙利窦迈曾经于一九五八年在日本上市贩售,被用来当做安眠药、肠胃药等,但一九六二年停止贩售。九零年代,沙利窦迈对于多发性骨髓瘤的治疗具有药效因而受到瞩目,目前有十七国认可该药的制造、贩售。

日本也有病患团体要求政府许可该药的制造、贩售。总公司位于大阪的藤本制药公司于二零零六年八月提出申请,要求日本厚生劳动省许可。

藤本制药公司是在二零零五年一月宣布,召集全国大学附属医院等二十二家医疗机构,开始进行沙利窦迈的临床实验,翌年六月实验完毕。

在针对三十八名多发性骨髓瘤患者进行临床实验后,结果在百分之三十五的患者身上见到疗效。

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