【新唐人2009年10月22日讯】(中央社记者陈丽婷台北22日电)本土自制新流感疫苗人体试验期中报告今天过关,卫生署表示,初步看来,疫苗保护反应超过7成。至于18岁以上成人是否只打1剂,明天将有定论。
卫生署召开药品咨询委员会,审查国光生技公司H1N1新型流感疫苗第一剂人体临床试验结果。卫生署药政处处长康照洲表示,经过专家委员审查后,做出 3点决议。
康照洲指出, 3点决议分为经药品优良临床试验准则(GCP)查核, 没有重大缺失;短期安全性没有重大不良反应;抗体反应良好。
他进一步解释,初步看来,新流感疫苗保护反应超过7成。
康照洲强调,这份结论报告明天将送中央流行疫情指挥中心,届时就能决定是否18岁以上成人只需施打 1剂。
至于第二剂人体临床试验结果及总结报告,国光公司预计在11月10日送卫生署。药品咨询委员会审查确认没问题后,就能发给许可证上市,供民众施打。
施打诺华药厂新流感疫苗,9岁以上只需打1剂。国光第一剂人体试验,主要针对18岁以上成人,是否比照诺华只打 1剂?卫生署副署长张上淳表示,明天看到报告,若确实很好,应能直接宣布只打 1剂。若报告有问题,就必须紧急开会再做讨论。
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