过期克流感疑虑 卫署澄清

【新唐人2013年01月08日讯】（中央社记者陈清芳台北8日电）抗病毒药物“克流感”过期后，卫生署展延效期为7年遭批评。卫生署解释，欧美澳为了流感防疫都这样做，药物仍有品质验证。

自由时报今天报导“克流感效期展延，罗氏药厂球员兼裁判”，引用消费者文教基金会董事长张智刚、民间监督健保联盟发言人滕西华的谈话，质疑这项政策。

卫生署疾病管制局副局长周志浩说，克流感是政府储备的流感防疫物资，2009年250万份药物保存效期届期，罗氏药厂提供克流感进行“安定性试验”报告，再经食品药物管理局核准，效期从5年展延为7年。

周志浩说，2011年、2012年送验的少数克流感，已超过7年效期，又是储存在疾管局的合约仓储物，疾管局只好花钱，请罗氏药厂来做安定性试验，不到万不得已的防疫关头，绝不释出给民众使用。

食药局药品组副组长王兆仪指出，2009年欧盟核准克流感效期由5年延长为7年，这份文件她看过，内文写着“即便过期了，也不要随便丢弃”，因为万一爆发流感大流行，克流感缺货，过期药聊胜于无。

王兆仪说，药品安定性试验都是药厂自己检验自家仓库的样品药。新药上市时，可能只核准2到3年效期，随着上市日久累积资料，药厂申请展延效期；至于上市多年药品，药厂定期抽批试验，确保5年内或展延效期时药效保证，这是各国通行的做法。

王兆仪补充说明，不只是公费克流感，自费克流感的效期也展延为7年，因为罗氏药厂也将自家仓库里的克流感，进行安定性试验，向卫生署申请延长效期。

台湾罗氏药厂声明，2009年应疾管局要求，提供克流感胶囊原厂留样品的安定性试验报告，2011及2012年又依要求，执行届期克流感胶囊的药品安定性分析试验报告，这是两个独立事件。