美撤销癌思停乳癌治疗许可

【新唐人2011年11月19日讯】(中央社华盛顿18日综合外电报导)美国卫生官员今天撤销医界使用罗氏大药厂(Roche)药物癌思停(Avastin )治疗乳癌的许可。当局作出结论说,这款药物“无法证明使用安全无虞且具备疗效”。

美国食品暨药物管理局(US Food and Drug Administration)发表声明,罗氏依然可以贩卖癌思停,用来治疗某种型的大肠癌、肺癌、肾脏癌与脑癌。

FDA局长汉伯(Margaret Hamburg)说:“这是个艰难的决定。”

她说:“FDA知道病患与家属对付转移性乳癌有多艰难,以及对于更具效果的治疗方法需求有多大。但病患必须能够相信,他们服用的药物对于治疗目标是有效且安全的。”

专家小组之前就提出报告指出,癌思停可能造成女性乳癌病患严重高血压与出血,且无法延长他们的寿命。

FDA接受这份癌思停无法有效治疗乳癌的专家报告,但罗氏大药厂决定申诉。

汉伯说,研究指出,转移性乳癌患者服用癌思停“可能产生致命的副作用,且有证据证明,服用癌思停有利于延缓肿瘤生长,也就是说,弊大于利。”

她补充说:“也没有证据显示,服用癌思停能延长她们的寿命或改善她们的生活品质。”

使用癌思停的乳癌病患,部分保险公司已经开始不提供保险给付。FDA禁止使用癌思停治疗乳癌,妇女担心她们会被迫使用昂贵的药物。

FDA根据加速核准计划,2008年2月同意癌思停用来治疗转移性乳癌,瑞士罗氏授权子公司基因科技公司(Genentech)在美国销售。

加速核准计划让病患能够尽快使用有疗效的新药,来治疗严重或致命疾病,同时进行临床实验证明疗效。

以癌思停的例子而言,它获得加速核准是因为某项研究结果认为具有疗效,且能后延长女性末期乳癌病患的生命。

欧洲医药专家呼吁,因为癌思停疗效无法确定,只有在取代其他化疗方法时才能使用,且应该局限在与汰癌胜注射液合并使用。(译者:中央社何世煌)

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