【新唐人北京时间2025年03月14日讯】观众朋友，大家好！欢迎收看《百年真相》。
中国人的医保使用的药物是由政府集中采购来的。
2019年4月起，中共国家医保局以“保证低收入人群能用得起药”为由，在全国逐步推动药品集中采购，其核心是“以量换价”压缩药品的价格。
到2025年初，这六年间中共集中采购了十批药品，其中绝大部分为中国国产药品，也就是所谓的“仿制药”，而进口药及“原研药”比重据报导已降到仅约5%。
大量使用仿制药的结果是什么呢？
大陆的医生将其概括为“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”。
在2025年初上海“两会”上，一些来自医学界的政协委员质疑大量使用国产药，呼吁为原研药留出使用空间。
今天，就让我们看看这场“原研药”和“仿制药”之争。
原研药和仿制药
那么原研药是什么呢？原研药就是指药品的专利到期后、由原生产商生产的药品。
而仿制药是指专利药过了保护期，其它企业仿制生产的药品。
原研药是原创性的新药，需经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。平均需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，研发成本很高，因此价格昂贵。
仿制药仅复制原研药的主要分子结构，省时省资省力，研发成本低，因此价格不高。
中共药品监督管理局的网站上强调，原研药的定价远远高于中共的《药品政府定价办法》规定的标准。
但是，药监局自己也承认，“仿制药与原研药在制备工艺等方面不可能完全相同，因此在药品不良反应等方面会有所差异。”
实验告诉你 差异很大
原研药和仿制药的差异有多大，最常见的例子是许多人都在服用的用于预防心脏病发作的阿司匹林。
阿司匹林的原研药是德国拜耳公司生产的，也就是注册商标是“拜阿司匹灵”的阿司匹林肠溶片。
它的名字里面特别强调是肠溶片。这对人体有什么好处呢？
阿司匹林含有乙酰水杨酸。乙酰水杨酸可能让人产生恶心呕吐、胃溃疡甚至胃穿孔等不良反应。
肠溶的阿司匹林有一层包衣，目的是让药物经过胃部时不会溶解，在到达小肠后才会溶解。包衣阿司匹林对胃部刺激性较小，可能适合每天服用阿司匹林的人，尤其是有胃肠道炎症或溃疡病史的人。
一个中学化学课的实验就可以告诉你拜尔的阿司匹林和中国产的阿司匹林的差异有多大。
中国高中二年级化学课有一个使用阿司匹林药片做的实验。阿司匹林的有效成分是乙酰水杨酸。乙酰水杨酸水解前，遇到氯化铁不会变色。当乙酰水杨酸水解后产生水杨酸，水杨酸遇到氯化铁会变色，溶液变成紫色。
2025年1月，北京市一所知名中学的化学老师披露，2020年到2021年，他们学校做这个实验用的是拜耳的阿司匹林肠溶片，实验现象一切正常。
但因为拜耳的阿司匹林价格偏贵，自2023年起，这位老师所在学校开始使用国产品牌的阿司匹林肠溶片作为实验材料，结果实验失败了。水解实验前后，溶液都发生了变色，无法像以往一样进行水解前后的对比了。
此后，他又用了几款不同厂家的国产阿司匹林肠溶片做了这个实验，结果都一样，实验都失败了。这些厂商的阿司匹林肠溶片大多通过了中共药监局的一致性评价，而且这些商家也中标了中共的第十批国家药品集中采购。
通过一致性评价的仿制药是已经获得中共药监局批准上市的仿制药。药监局表示，通过一致性评价的仿制药在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
看过这个实验的结果，使用国产阿司匹林肠溶片的朋友们，你们可要好好考虑一下了，到底是钱重要，还是自己的胃重要。
仿制药的标准
原研药和仿制药的区别，有一个常见的比喻，那就是自己做作业和抄袭别人的作业。虽然答案一样，但对这道题知识点的理解和掌握肯定就不一样。
西药都是化学小分子药物。专利药在上市开卖的第一天，在说明书上就把药物的化学式和化学结构图公布了。具体的药理作用和手段也会有相应的论文和研究资料公开。在十多年的专利保护期里，其它药企稍加琢磨和研究就可以大致地仿制出来。
但是，网上一篇制药业销售人员的文章披露，一般来说，仿制药的效果能达到原研药的60%就算是不错，能达到80%以上就算是极致了。
当然，中共的药监局是不会承认这种情况的，因为它想降低买药的成本，用最便宜的药给老百姓治病。
仿制药省钱省力，全世界许多国家也在推广。但是，为什么中国产的一些仿制药效果那么差呢？
这位制药业的业内人士披露，中共药监局从2012年才开始对仿制药进行药效一致性评价，而获得一致性评价认证的标准是同品种仿制药中疗效和质量超过平均水平，而不是说和原研药的疗效水平完全一致。
换句话说，就是如果市场上仿制药有效性的平均值只有50%，某一种药能达到60%，就能得到认证了。
而且，还有关键的一点，那就是一致性评价是要求送检而不是抽检。也就是说，制药商只要好好准备送检的样品就可以了，至于通过评价后生产药品的标准，那就很难说了。
差异在哪里
原中共药监局药品评价中心的一位专家在接受大陆媒体采访的时候表示，原研药和仿制药的差异主要有四点：临床试验、生产工艺、辅料和杂质。
原研药需要经历四期临床试验，包括在动物、患者身上进行试验，和临床试验，通常耗费十余年的时间，涉及数千名患者。
而仿制药则只需要进行一个规模较小的“生物等效性试验”，考察它和对应原研药的吸收速度、程度，只要为原研药的80%至125%，就可假设其与原研药疗效相同。试验人群也大多是年轻的健康人群，而不是病人。
原研药和仿制药虽然有效成分相同，但是生产工艺不同。用专业术语来说，就是这两个药的“晶型”不同。对于药物来说，晶型不同，它的吸收和稳定性是不一样的。
第三个差异在于它们的辅料。辅料虽然有一个“辅”字，但它其实很重要。
衡量药物的有效性有一个重要的指标叫作“溶出曲线”，也就是药物里的有效成分在血液中的浓度随时间变化的曲线，辅料在其中发挥重要作用。如果有效成分不能按量、按时间长度维持在血液中，那药物的疗效就会大打折扣。
原研药的辅料成分的确立通常需要有大量的实验数据做支撑，而这其中的花费是巨大的。原研药的企业不会公布辅料的成本和配比，而仿制药的厂家根本不会花时间和金钱去做这种研究，自然就很难达到原研药的效果。
药品的纯度也直接影响效果。药物生产过程中不可避免地含有一定的杂质，而且会对药的疗效、副作用等产生影响，因此必须想办法分离杂质。这个过程也叫“提纯”。而提纯的改进是很困难的，到最后可能一个百分点纯度的提高，就需要几千万、甚至上亿的投入。
提纯的水平和药企的研发制造水平直接相关。许多药物如果提纯不够，杂质会影响药效，甚至产生原研药没有的副作用。
哪些人应避免仿制药
前面提到的原中共药监局药品评价中心的专家建议，如果有条件的话，人们尽量还是选择质量好的药品，也就是原研药。
他还强调，有几种情况必须使用原研药或者进口药。
第一种情况是药品本身毒性比较大，又不得不用，吃的剂量和中毒的剂量靠得太近，吃稍稍多一点就中毒。
第二种情况是急救的时候，比如病人得了脑血栓或者血栓性疾病，或者病人严重地感染，这个时候时间就是生命，如果用仿制药达不到疗效，就耽误了时间，失去了抢救的机会。
第三种是临床认为特殊的病人，如年老病人、小孩、妇女、孕妇等，用药需要谨慎，最好选择原研药。
仿制药的效果
2024年底公布的第十批中共药品集中采购结果显示，此次集采降价幅度历史最大，药品价格历史最低，平均降幅超70%，多个产品降幅90%以上。阿司匹林肠溶片，中标单价降至三分钱一片。
使用廉价的仿制药，效果会怎样呢？
一家上海知名医院的普外科主任谈到了自己父亲的亲身经历。他的父亲将服用多年的原研降压药换成集中采购的仿制药后，服用推荐剂量血压降不下来，需要两倍药量才能起效。
麻醉药就更不靠谱了。这位主任表示，过去进行外科手术时，用合资或进口的麻药能算得准时间，现在却不行。以前一支麻药能起到的效果，现在需要三四支才行。
中共的“双赢”
那么中国的医院是否还在使用原研药呢？当然了，但是跟普通老百姓没关。高干病房使用的都是原研药，高干病房所有的医药费都是政府承担，不计成本，所以使用的都是好药。
有北京医院的良心医生披露，中共给老百姓使用仿制药，尤其是在应对“新冠”这样可能致命的疾病，其实是达到了“双赢”的目的。
什么双赢呢？
使用仿制药，给中共节省了医保；治不好病，病人死去，尤其是体弱多病的老人，给中共节省了社保。
好了，今天的节目就到这儿了，谢谢您的收看，我们下期再见。
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《百年真相》节目组制作
（责任编辑：李红）
