【新唐人北京时间2021年07月26日讯】台湾高端疫苗终于通过紧急使用授权（EUA），但因尚未公布二期试验论文、未进行三期试验，其效力和安全性引发各界讨论。有学者认为，此时开放施打，对控制疫情仍有帮助。
高端疫苗是什么样的疫苗？安全吗？
台湾几大国产疫苗，高端、联亚、国光等，均采蛋白质次单元疫苗技术，是通过基因重组，制作出病毒表面刺突蛋白，打入体内，让免疫系统产生反应。在国际上，诺瓦瓦克斯疫苗也是采相同技术。
台大医院家医科医师林嘉俊对台视新闻形容，蛋白质次单元疫苗的原理就像让狗狗闻坏人衣服，而非直接把坏人放进来，所以在安全性方面较好。
台大临床医学教授、急诊医学部主治医师李建璋指出，在评估疫苗安全性、有效性时，都要有在人体上试验的数据，但高端目前还没有公布二期临床试验的论文，只能凭经验建议可否施打。只是，跟mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗的技术相比，蛋白质次单元疫苗技术的使用历史较悠久，例如B型肝炎、百日咳的疫苗都属此类。这些疫苗在过去已有上亿人打过，医学界对于副作用比较了解，“我觉得是能推荐的”，李建璋说。
高端能与诺瓦瓦克斯一样有效吗？
高端疫苗的有效性，同样受关注。
诺瓦瓦克斯在6月中旬公布的第3期临床试验数据，有效性达90.4%，重症保护力为100%，对抗Delta印度变种病毒效力甚至高达93%。同为蛋白质次单元疫苗的高端疫苗，自然被寄与期望。但两者的蛋白质来源、制作技术及使用的佐剂都不同。李建璋指出，因比较的基准不一样，效果无法类比。
高端公布的数据中，高端疫苗组与AZ疫苗组的原型株活病毒中和抗体几何平均效价比值的下限为3.4倍，远大于标准要求0.67倍。
李建璋表示，根据这个数据，在某种程度可相信高端会产生像AZ疫苗类似的效果。但具体效力仍要经过试验才知道。
因为，也有一些新冠疫苗二期试验产生中和抗体较高，但在第三期试验发现保护力不足50%，而世界卫生组织要求保护力在50%以上。他解释，有时抗体很高，但跟病毒结合能力不强，“光看抗体数据，无法保证实际保护力，因为保护力不见得跟抗体的浓度成正比”。
高端可作为替补疫苗 开放施打或有2好处
高端虽在7月20日宣布，获准于巴拉圭执行新冠疫苗第三期临床试验。但台湾政府未等第三期数据出来，就通过高端疫苗紧急使用授权（EUA），并预计最快在8月供民众施打。这一决定引发一些争议。
议论最多之处，在于高端疫苗还没有完全走完临床试验，就以免疫桥接先通过EUA。“免疫桥接”是指施打疫苗后，在实验室比较“中和抗体量”。
在应不应通过EUA的问题上，李建璋坦言，“在（台湾）的疫情已经控制得很稳定时，我是觉得没有这样的急迫性”。
一般而言，除非是疫情突然起来，短时间内没有其它疫苗可打，或许可将高端疫苗作为储备疫苗，授权紧急使用。
但是，李建璋认为，此时开放施打，对控制疫情、增加疫苗覆盖率或许仍有帮助：
1. 有更多人可打到疫苗：在短期内打不到疫苗的人，例如没有列入前几类优先接种对象，就可考虑施打。将高端疫苗作为“替补”使用，万一保护力真的不高，也总比没有好。
2. 对其它疫苗有顾虑的民众可以施打：辉瑞、莫德纳、AZ等疫苗会有心肌炎、血栓等罕见副作用，虽然概率只有百万分之一到三十左右，“但如果是发生在自己身上，就是百分之百，有些人心理会过不去”，他说。
针对这类担心罕见副作用或过去有特殊病史的民众，应让他们尊重自己的选择，改打高端。
但是，如果未来数据公布，高端疫苗的保护力确实不如其它牌子的疫苗，也应让打了高端疫苗的民众，有权选择补打其它疫苗。
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（转自大纪元/责任编辑：李乐真）
