违法制造止血医材 夫妇被送办

【新唐人2011年8月17日讯】(中央社记者陈守国高雄17日电)调查局高雄市调查处与警方,破获黄姓夫妇擅自制造“血止乐”愈合纤维素及可溶性止血愈合纱布达10年,起出135万多粒血止乐及纱布,今天将全案移送法办,并追查承购医疗院所。

高雄市调查处表示,血止乐是牙科手术使用的止血敷料,置入伤口后止血并会逐渐被细胞吸收;纱布则是皮肤伤口敷料,可止血,也会被细胞吸收。2者属于医疗器材管理办法中列管的高风险性第三等医疗器材,需经卫生署核准并发给许可证后才能制造

黄姓夫妇经营的医疗器材公司设在高雄市前镇区1栋大楼7楼,向大陆与日本进口纱布后裁剪加工制造“血止乐”愈合纤维素及可溶性止血愈合纱布,并在包装盒伪印卫生署核准字号,贩售给各医疗院所。

市调处表示,“血止乐”愈合纤维素及可溶性止血愈合纱布在加工制造时是否消毒完全、使用的药剂是否安全,都令人担忧。但黄姓夫妇表示,都经过灭菌处理。

黄姓夫妇接受约谈时不愿说出贩售给那些医疗院所,但市调处干员从公司出货单发现,从民国90年初就出货给各大型医疗院所。

市调处人员发现这家公司的血止乐分大中小等3种型号,每粒售价新台币1到5元不等;纱布分成5公分乘5公分到10公分乘20公分等不同规格,每块新台币22元到110元不等,售价较欧美进口货低廉很多,但品质与安全性如何则不得而知。

市调处与警方人员昨天进入公司查缉时,发现黄姓夫妇与女儿,以及3名加工妇女。市调处人员当场查扣成品,并送医疗检验单位化验。

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