新型冠状病毒似乎愈来愈“难以捉摸”，检测结果不稳定。有病人进行多次核酸检测后才呈现阳性，假阴性率高，造成确诊的困难。为什么会出现新冠病毒多次检测不出的现象？这是否会造成防疫上的漏洞？
什么是核酸检测？
目前，各国检测武汉肺炎的首选方式，是核酸检测。核酸检测又称为“即时逆转录聚合酶连锁反应”（real-time RT-PCR）。一般是由医生从病患的鼻腔、咽喉或呼吸道采集分泌物，作为样本，送到指定实验室检验。
检验人员得到样本后，会在实验室使用仪器进行一系列的生化反应，把样本中的核酸大量复制。如果最后仪器能够检测出一定量的新型冠状病毒核酸，就代表病人的检体中含有新冠病毒，检测结果为阳性；反之，若未检测到病毒，则结果为阴性。
新冠病毒多次检测才确诊 可能有四大原因
然而，新冠病毒的核酸检测多次出现检测结果不稳定的现象。福建一名32岁郑姓病人，从武汉返乡后，出现发烧症状，但检验4次都是阴性，直到第5次才确诊为新冠病毒感染。吉林省新冠肺炎疫情防控指挥部也发布公告说，有名女性在1月27日下午开始发烧，1月29日进行核酸检测，结果为阳性，在2月6日之前，又进行了五次核酸检测，结果却都是阴性。
而最早透露新型冠状病毒疫情的李文亮医师，1月10开始咳嗽，之后住进重症监护室，并且采检多次后皆呈现阴性。1月30日最后一次检验才呈现阳性。
为何会出现检测不准确？专家分析，可能有四大原因：
1. 目前的核酸检测对病毒敏感度低
检验方式对病毒的敏感度高低，是影响检测结果的关键。
“任何检测方法都存在灵敏度问题”，阳明大学医学系助理教授、市立联合阳明医院胸腔内科医师苏一峰表示，“目前看起来新型冠状病毒核酸检测的灵敏度不够高”。这会造成患者虽然已经感染新型冠状病毒，但是检测却为阴性，也就是“假阴性”。
丹娜生物科技公司首席科学家周泽奇对陆媒表示，当前用核酸检测新冠肺炎敏感度只有30%～50%。这意味着假阴性带来的漏检情况严重。
而另一个检测灵敏度不够的原因在于核酸检测的试剂盒。试剂盒的作用是精简病毒的检验流程，提升筛检病毒的效率。但是，试剂盒里的成分配置很重要，这些成分配置的比例、品质都是影响检验的重要因素。通常一个针对某个病毒的试剂盒被开发出来后，还必须经过临床实验，才能判断为有效的试剂盒。从研究到核准临床使用，至少要经过3至5年的时间。
2. 检测时机太早
采集检体的时机也会影响检验结果。微生物学博士、美国前Walter Reed陆军研究所病毒系实验室主任肖恩‧林（Sean Lin）认为，病人在某些时段，比如感染初期，体内病毒量比较低，如果检测方法又不够敏感，就可能测不到病毒。
如果病人的临床诊断属于疑似病例或接近确认，需要进行多次检测才能排除假阴性。
3. 取样部位的病毒量少
依据台湾疾管署，目前新型冠状病毒可以从呼吸道采集的检体有两种：一种是患者的鼻腔或咽喉擦拭液，另一种是痰液或下呼吸道抽取液。
“采检的检体会影响检验的灵敏度”，苏一峰说，“而临床上采检上呼吸道的鼻涕或唾液咽喉检体比较方便。”
如果从下呼吸道取样，病毒检测的灵敏度会提升。但林博士提出，就中国大陆的情况而言，“一线护士取下呼吸道样品（如痰液），会冒比较大的感染风险。医院如果防护资源不足，可能难以做到。”
4. 新冠病毒可能发生变异
亦有说法认为，检测结果多次呈假阴性，与病毒变异有关。林博士表示，不排除这种情况，“不过核酸检测通常选择比较保守的片段作为检测标准，病毒短期内突变到难以检测的程度，可能性比较低。”
核酸检测是新冠病毒检测的黄金标准吗？
核酸检测既然敏感度低，能否作为检测新冠病毒的黄金标准？
就目前而言，林博士表示，除了用核酸检测病毒RNA，比较理想的情况是同时配套做“抗体检测”。
当一个人感染病毒后，激发免疫系统反应，体内会出现抗体。有些病人虽然体内病毒量很低，但有抗体存在，如果抗体检测呈阳性，即便核酸检测是阴性，也能确认感染新冠病毒。
“抗体检测是一个重要的检测方法”，林博士说。以往针对SARS的N蛋白的ELISA实验准确度，比核酸检测的准确度高。而且许多实验室做ELISA抗体检测比较方便。二种检测方法结合，检测准确度会提升。
从目前新冠病毒的序列来看，其N蛋白和SARS病毒差别不大，利用现成的针对SARS的N蛋白的ELISA抗体检测试剂，来检测新冠病毒的感染，很可能也会十分有效。“不知道大陆有没有实验室进行过测试，现在提高确诊率是很关键的事情。”林博士说。
检验呈假阴性，恐影响防疫
检验结果呈现假阴性，容易造成防疫上的漏洞，“可能让患者以为自己没病，到处传染给其他人。”苏一峰说。即使配合居家隔离或居家检疫，仍必须注意假阴性的传染力。
临床上做核酸检验价格所费不赀，但目前依然被视为主要确诊标准，如果检验为阳性，代表病患体内一定有病毒核酸。沙夫纳认为：“如果检验结果为阳性，那么这个检验结果非常可靠；如果呈现阴性，不代表病人已经完全没有再被检验出病毒的可能。”
对于确诊患者的痊愈情况，为确认检测为阴性的可靠性，台湾疾管署表示，应持续收集住院患者的上呼吸道及下呼吸道检体，以检视病毒是否已清除，并且应该每2天采检一次，直到患者症状缓解至少24小时，而且连续两次检体（至少间隔24小时采检）的新冠病毒检验结果均为阴性，方可解除隔离。◇
（转自大纪元/责任编辑：李晓明）
